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玻璃酸钠滴眼液

本品为无色澄明的微粘稠液体。

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玻璃酸钠滴眼液

所属分类：

眼科类

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核准日期：2007年05月21日

第1次修改日期：2010年12月27日

第2次修改日期：2020年10月19日

第3次修改日期：2021年10月15日

尖峰

玻璃酸钠滴眼液说明书

【药品名称】

通用名称：玻璃酸钠滴眼液

英文名：Sodium Hyaluronate Eye Drops

汉语拼音：Bo li suan na Di yan ye

【成份】

本品主要成份为玻璃酸钠。

化学名称：（1→4）-O-β-D-葡糖醛酸-（1→3）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖

分子式：（C14H20NNaO11）n

【性状】本品为无色澄明的微粘稠液体。

【适应症】

用于干燥综合症（Sjogren's syndrome）、斯-约二氏综合症（Stevens-Johnson syndrome）、眼干燥症（dry eye）等内因性疾患及各种外因性疾患（如手术、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等）所致的角结膜上皮损伤。尤其适用于干燥综合症和斯-约二氏综合症需长期用药的患者。

【规格】5ml:5mg(0.1%)

【用法用量】

滴眼，一般一次1滴，一天5~6次，可根据症状适当增减。一般用0.1%的制剂，在病症严重等效果不好的情况下，使用0.3%的制剂。

【不良反应】

（1）有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，如出现上述症状，应立即停止用药。

（2）过敏症：偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状，如过敏，应立即停止用药。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

本品仅用于滴眼。滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触，用后请盖紧瓶盖。开封后，不要在未取下软型隐形眼镜的情况下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

玻璃酸钠为天然高分子化合物，是构成组织基质的重要成分，具有较好的黏弹性，对角膜具有保护作用；与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和伸延，加快角膜创伤愈合。此外，玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用，可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦，缓解干眼症的不适症状。

【药代动力学】

以14C标记的0.1%玻璃酸钠滴眼液给家兔滴眼后，0.5h即可在结膜、外眼肌、巩膜检测到较强的放射性，在结膜的放射性最强，在角膜、视网膜、脉络膜可检测到微弱的放射性，而房水、虹膜、睫状体、晶体及玻璃体中则检不出放射性。结膜的放射性在24h后降至阈值以下。健康人单眼第1天给予0.1%玻璃酸钠滴眼液滴眼，第2天改用0.5%玻璃酸钠滴眼液滴眼，1次1滴，每天5次，第3~9天继续用玻璃酸钠滴眼液滴眼，每天13次，连续7天滴眼。于开始滴眼前、第3天、第9天及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度，均在检出限（10μg/ml）以下，与滴眼前无异。

【贮藏】遮光、置于阴凉处(不超过20℃)。

【包装】塑料瓶，每瓶5ml，1瓶/盒，2瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】YBH04002006

【批准文号】国药准字H20063950

【药品上市许可持有人】

名称：浙江尖峰药业有限公司

注册地址：浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号X02幢办公质检楼二楼

【生产企业】

企业名称：浙江尖峰药业有限公司

生产地址：浙江省金华市工业园区金衢路368号

邮政编码：321016