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注射用硫酸阿奇霉素
详细介绍
核准日期： 年 月 日
修改日期： 年 月 日
维路得
注射用硫酸阿奇霉素说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：注射用硫酸阿奇霉素
商品名称：维路得
英文名称：Azithromycin Sulfate for Injection
汉语拼音：ZhusheyongLiusuan Aqimeisu
【成 份】本品主要成份为硫酸阿奇霉素，其化学名为：9-脱氧-9α-氮杂-9α甲基-9α-红霉素A硫酸盐。
化学结构式：
分子式：C38H72N2012 H2S04
分子量：847．00
【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】1、用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2、用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
3、用于衣原体所致的尿道炎和宫颈炎。
4、用于敏感细菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
5、用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。
【规 格】0.25g(25万单位)、0.5g(50万单位)(按C38H72N2012计算)
【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解，配制成每1ml含0.1g的溶液，再加入到250ml或500ml的0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1．O-2．0mg／ml静脉滴注，滴注时间：1mg／ml，滴注3小时；2mg／ml，滴注1小时。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0．5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0．5g／天，治疗7—10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0．5g，每天1次，用药l天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂O．25g，以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。
【不良反应】偶可出现头昏、头痛及发热、发疹、关节痛等过敏反应，极少见过敏性休克和血管神经性水肿。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【禁 忌】对红霉素或其它大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】有肝功能损害的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。
尚无资料显示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。
【儿童用药】6个月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。治疗小于6个月的婴儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁的小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】l、与氨茶碱合用时，应注意监测后者的血药浓度。
2、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
3、与卡马西平、地高辛合用，可使卡马西平、地高辛血药浓度水平升高。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类，即氮内酯类的第一个品种。其作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50s亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具良好抗茵作用，对葡萄球菌属也具抗菌活性。本品对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差，对流感杆菌及卡他莫拉菌的抗菌作用较红霉素强4～8倍及2～4倍，对少数大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属也可具抑菌作用。本品对消化链球菌属等厌氧菌、肺炎支原体及沙眼衣原体等具良好抗微生物作用。
【药代动力学】本品在体内分布广泛，在各种组织内浓度可达同期血药浓度的l0～100倍。本品在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素单剂给药后的半衰期(tl／2)为35～48小时，给药量的50％以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4．5％以原形随尿液排出。
【贮 藏】密闭，在阴凉处保存(不超过20℃)。
【包 装】玻璃瓶装，0．25g×2瓶／盒，0．25g×1瓶／盒，0．5g×1瓶／盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS-359(X-305)-2002(1)(0．25g)；WS-359(X-305)一2002(2)(0．5g)
【批准文号】国药准字H20000728(0．25g )、国药准字H20000729(0．5g)。
【生产企业】
企业名称：浙江尖峰药业有限公司
地 址：浙江省金华市工业园区宾虹路l756号
邮政编码：321016
电话号码：(0579)82055615
传真号码：(0579)82371787
【电码防伪查询方法】
刮开防伪标识涂层，即出现一组l6位的查询数码，拨打8008202086免费电话(接通后按语音依次输入l6位查询数码，结束后请按#号键，输入错误时按*号键重输)，电话语音即能自动告知药品是否真品。未开通800电话地区，可用短信方式查询或上网查询：移动(1111112)，联通(9111112)，网站(www.yesno.com.cn)。
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