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注射用硫酸阿奇霉素
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注射用硫酸阿奇霉素1
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注射用硫酸阿奇霉素

详细介绍
核准日期:    年  月  日
修改日期:    年  月  日
维路得
注射用硫酸阿奇霉素说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:注射用硫酸阿奇霉素
商品名称:维路得
英文名称:Azithromycin Sulfate for Injection
汉语拼音:ZhusheyongLiusuan Aqimeisu
【成    份】本品主要成份为硫酸阿奇霉素,其化学名为:9-脱氧-9α-氮杂-9α甲基-9α-红霉素A硫酸盐。
化学结构式: 
11
分子式:C38H72N2012 H2S04
分子量:847.00
【性  状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】1、用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
          2、用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
          3、用于衣原体所致的尿道炎和宫颈炎。
          4、用于敏感细菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
          5、用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。
【规  格】0.25g(25万单位)、0.5g(50万单位)(按C38H72N2012计算)
【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解,配制成每1ml含0.1g的溶液,再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.O-2.0mg/ml静脉滴注,滴注时间:1mg/ml,滴注3小时;2mg/ml,滴注1小时。治疗社区获得性肺炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天,治疗7—10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎,成人用量为每次0.5g,每天1次,用药l天或2天后,改用阿奇霉素口服制剂O.25g,以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。
【不良反应】偶可出现头昏、头痛及发热、发疹、关节痛等过敏反应,极少见过敏性休克和血管神经性水肿。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【禁    忌】对红霉素或其它大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】有肝功能损害的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。
    尚无资料显示阿奇霉素是否可分泌至母乳中,哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。
【儿童用药】6个月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。治疗小于6个月的婴儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁的小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】l、与氨茶碱合用时,应注意监测后者的血药浓度。
    2、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
    3、与卡马西平、地高辛合用,可使卡马西平、地高辛血药浓度水平升高。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类,即氮内酯类的第一个品种。其作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50s亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具良好抗茵作用,对葡萄球菌属也具抗菌活性。本品对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差,对流感杆菌及卡他莫拉菌的抗菌作用较红霉素强4~8倍及2~4倍,对少数大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属也可具抑菌作用。本品对消化链球菌属等厌氧菌、肺炎支原体及沙眼衣原体等具良好抗微生物作用。
【药代动力学】本品在体内分布广泛,在各种组织内浓度可达同期血药浓度的l0~100倍。本品在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素单剂给药后的半衰期(tl/2)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形随尿液排出。
【贮  藏】密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。
【包  装】玻璃瓶装,0.25g×2瓶/盒,0.25g×1瓶/盒,0.5g×1瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS-359(X-305)-2002(1)(0.25g);WS-359(X-305)一2002(2)(0.5g)
【批准文号】国药准字H20000728(0.25g )、国药准字H20000729(0.5g)。
【生产企业】
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
地  址:浙江省金华市工业园区宾虹路l756
邮政编码:321016
电话号码:(0579)82055615 
传真号码:(0579)82371787 
【电码防伪查询方法】
    刮开防伪标识涂层,即出现一组l6位的查询数码,拨打8008202086免费电话(接通后按语音依次输入l6位查询数码,结束后请按#号键,输入错误时按*号键重输),电话语音即能自动告知药品是否真品。未开通800电话地区,可用短信方式查询或上网查询:移动(1111112),联通(9111112),网站(www.yesno.com.cn)。

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