尖峰药业人工牛黄技改项目开工建设


发布时间:

2017-05-18

尖峰药业人工牛黄技改项目日前在秋滨厂开工建设。

人工牛黄具有清热解毒、化痰定惊的功效,常用于感冒、清热解毒等中西药品。由于人工牛黄相关制剂产品绝大多数为国家基本药物,随着医改政策的进一步落实,人工牛黄下游行业将进入新一轮景气周期。尖峰药业具有多年人工牛黄生产经验,此次进行的技改项目将利用秋滨厂现有车间架构、公用工程和操作人员,通过添置双锥回转真空干燥、卧式球磨粉碎机组、料斗及提升机、密闭过筛系统等生产设备,并对部分公用系统进行升级改造,达到年产100吨人工牛黄的生产能力。

按照项目实施计划,该项目将于5月份完成土建工程;7月份完成设备设施调试、测试和验证,具备试生产条件;争取在12月底前完成GMP认证的现场检查。目前秋滨厂厂房腾空、场地清理等工作已基本就绪。

据了解,天然牛黄产量极少,价格奇高,市场鲜有提供。人工牛黄作为生化类原料药,生产厂家较少,以前由于监管相对宽松,原料、成品检测方法相对简单,质量控制指标不尽完善,市场上产品质量参差不齐,提高质量标准势在必行。为此,国家食品药品管理总局于2016年底出台了《生化药品GMP质量管理规范(征求意见稿)》,于2017年3月开始落实。尖峰药业将在以往生产经验的基础上,进一步提高产品质量,通过质量对比研究和天然牛黄或培植牛黄达到质量一致性,力争成为人工牛黄的标杆企业。