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近日从主管部门获悉,尖峰药业公司的“ERP/MES全流程信息化”项目被列入金华市“两化融合”重点项目名单,现已进入公示期。
为加快信息化与工业化深度融合,根据金华市《关于加快信息化建设的若干意见》和《金华市信息化和工业化融合重点项目管理办法》中的评定标准,有148个项目被列入2017年金华市“两化融合”重点项目。尖峰药业“ERP/MES全流程信息化”项目经金华市经济和信息化委员会的推荐、材料审核、专家评审,最终列入该名单。
ERP/MES全流程信息化项目的ERP层面的子系统有销售系统,采购系统,MRP系统,GMP QbD系统,连通用友财务软件和HR系统。MES层面的子系统有工业数据采集监控系统、GAMP/MES系统、eBPR(电子批生产记录系统)、cGMP质量保证系统、QC/eBTR (QC流程和电子批检验记录系统)、LIMS系统等,建设完成后,将实现药品生产流程可视化和工业数据的采集整合;实现药品生产过程参数、电子批生产、检验记录电子化;实现工业数据信息集成大数据化等,也将最大程度上符合药品生产GMP数据完整性和质量可追溯的监管理念。企业统一信息化平台的建立,将消除信息孤岛,实现数据一体化,有利于保证药品质量,极大提高工作效率,降低经营风险,对尖峰药业产品的国际化提供助力。
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