验证技术人员


发布时间:

2022-04-13

岗位职责:

1、负责技术部文件的管理,收集并复核接收的文件清单和相关资料;

2、负责起草清洁确认及清洁验证方案和报告,统计相关数据并进行回顾分析;

3、负责组织起草产品工艺验证方案、报告、批生产记录、批包装记录、工艺规程等;

4、负责起草商业化车间生产工艺设备的性能确认(PQ)方案,确保设备各项性能符合工艺要求;

5、负责中间产品存放时限研究方案和报告的起草;

6、参与生产现场工艺纪律检查;

7、协助经理或主管完成技术转移及工艺验证相关工作;

8、参与调查生产过程中与工艺相关的偏差,解决现场工艺技术问题;

9、参与产品的工艺技术改进工作。

 

任职要求:

1、药学及药学相关专业;

2、有2年以上的生产质量管理经验;

3、工作认真负责,责任心强,较强的沟通能力;

4、熟悉基本办公软件,并能熟练使用;

5、年龄28-40岁之间,性别不限。

 

联系电话:0579-82325952

联系邮箱:jwq@zjjfyy.com.cn