药业公司通过二个管理体系认证审核
发布时间:
2020-12-01
本报讯11 月23 日—26 日,杭州万泰认证有限公司审核员对尖峰药业公司的质量、环境管理体系进行现场审核。此次审核的内容为质量管理体系(QMS)年度监督审核、环境管理体系(EMS)再认证,认证覆盖的产品有片剂、原料药(限药品生产证范围)、滴眼剂、滴丸剂、粉针剂、冻干粉针剂、滴耳剂、中药提取的研发和生产所涉及的质量、环境管理。审核组通过现场检查、查阅文件、记录资料及与相关人员面谈等方式,认证了药业公司在组织机构、生产工艺、原辅料、生产设备、产品检验、计量管理等管理体系方面的有效性。审核组认为尖峰药业通过多年的管理提升,在产品质量管理、节能减排、环保管理方面取得了一些进步,特别对预防废水超标排放的技术措施予以充分肯定,同时对车间机修、危险化学品、危险废物存放转移以及内审员的培训等方面提出建议,最终结论是无条件推荐,准予换发证书。在听取审核组报告后,药业公司管理者代表沈泉要求相关部门对照审核组提出的改进意见和建议,逐条落实整改完善,在今后的工作中继续加强安全、环保方面日常检查,并适时组织对内审员开展培训,提高内审员的知识水平,使管理体系得到有效运行,促进企业管理上新台阶。