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尖峰药业又添新品 注射用艾司奥美拉唑钠获批
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尖峰药业又添新品 注射用艾司奥美拉唑钠获批

  • 分类:公司动态
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  • 发布时间:2020-09-14 09:03
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尖峰药业又添新品 注射用艾司奥美拉唑钠获批

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尖峰药业又添新品

注射用艾司奥美拉唑钠获批

本报讯  93日,尖峰药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件(批件号:2020S00572)。

注射用艾司奥美拉唑钠主要用于治疗口服疗法不适用时胃食管反流病、急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者,已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,分类为乙类。据行业统计数据显示,该品种目前有正大天晴、齐鲁制药等30家企业在中国获批上市,2019年度国内(包括城市和县级公立医院、社区及乡镇卫生院)销售额约为33.17亿元。

尖峰药业于201311月向国家药监局提交注射用艾司奥美拉唑钠的注册申请并获得受理。截至目前,尖峰药业已为该项目投入研发费用近1500万元,并已具备相应的生产线。本次获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件,标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品线,有助于提升尖峰医药业务的竞争力。

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