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药业公司组织仿制药一致性评价培训
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药业公司组织仿制药一致性评价培训

  • 分类:公司动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2020-08-04 08:48
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【概要描述】

药业公司组织仿制药一致性评价培训

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为了做好相关政策和技术要求的宣传和学习,715—17日,药业公司组织产品开发部、品质保证部和尖峰制药厂相关人员进行了仿制药注射剂一致性评价线上培训。

该培训由国家药品监督管理局药品审评中心作为技术指导单位,相关审评专家详细地解读了化学仿制药一致性评价工作并兼顾《药品注册管理办法》及配套文件讲解,系统介绍化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂申请资料、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等相关要求。

为了方便各部门同事参加培训,药业公司在制药厂金西厂区和秋滨厂区分别开设了一个培训场地。参训人员积极参与线上交流,针对各自岗位提出问题并得到了专家的专业回复。三天培训下来,参训人员对仿制药注射剂一致性评价有了更深刻的认识,为在本岗位做好一致性评价工作奠定了良好的基础。

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