尖峰制药厂组织模拟灌装培训


发布时间:

2020-04-14

327日、28日,尖峰制药厂制剂车间、粉针车间组织员工进行模拟灌装知识培训,此次培训是为331日进行的滴眼液线模拟灌装而准备的。

根据有关文件要求,“模拟灌装一词更改为无菌工艺模拟试验。此次培训由QA验证组人员主讲,从验证目的、验证过程描述、风险评估、灌装后培养基培养结果等方面介绍了无菌工艺模拟试验方案,并详细分析了此次模拟灌装各个环节的情况,着重强调了配制、理瓶、加塞、灌装员工应保持规范行为,在洁净区内不可以有大幅度动作。同时,员工们还一起学习了《无菌药品现场管理规范》。