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从基本药物制度分析对抗菌素市场的影响(上篇)
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从基本药物制度分析对抗菌素市场的影响(上篇)

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2015-03-03 00:00
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【概要描述】

从基本药物制度分析对抗菌素市场的影响(上篇)

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  抗菌素的滥用造成耐药及催生超级病菌引起全球关注,中国又是全球滥用的重灾区。因此将来由于基本药物制度的主导地位进一步加强与政府限抗的政策逐步趋于严格,将来抗生素管理必定只有进一步控制使用,不会放松!其基药制度、抗菌素分线管理、临床路径管理、门诊输液限制、合理用药管理、医保控费等政策将明显影响抗菌素的临床选择,抗生素的临床使用较以往会进一步发生结构性改变。以后抗菌素最大的市场必将是一线、基药身份的、临床安全经典的抗菌素。其原研单独定价、非基本药物类抗菌素将会受到严格抑制。结合浙江情况分为上下两篇进行综合阐述,上篇主要从基本药物角度进行分析:
  》》优先基药为主导使用地位,从基层向上二、三级医疗机构拓展,上下联动
  1,《国家卫生计生委关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》中:
  “继续巩固和扩大基本药物制度实施成果”
  “坚持政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物”
  “鼓励县级公立医院和城市公立医院优先使用基本药物,逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药物。”
  “要不断提高基本药物使用量,强化基本药物配备使用的主导地位。”
  “将基本药物和其他药品使用情况作为考核医疗卫生机构及其负责人落实基本药物制度相关政策的重要内容和行风建设的评价指标”
  2,《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》
  “建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,推进药品剂型、规格、包装标准化。”
  “将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容,纳入目标管理及医院评审评价工作”
  3,《浙江省卫生计生委关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知》
  “不断提高基本药物使用量,强化基本药物配备使用主导地位”
  “坚持政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物”
  “鼓励县级及县级以上公立医院优先使用基本药物和常用药品”
  “在新一轮基本药物集中采购完成并实施后,二级综合医院及中医院基本药物和常用药品的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的50%,三级乙等医院不少于30%,三级甲等医院不少于25%。逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药物。”
  上述文件政策内容,可以看出基本药物是以后临床使用的主导地位,不可动摇。且基本药物逐步向上拓展,上下联动,二三级医疗机构必将优先选择基本药物,又有使用比例的严格控制与监管,将从新标执行开始。
  院长将是药品采购使用的第一责任人,抗菌素管理原则其院长同样作为第一责任人。
  浙江又一直是基药政策执行比较到位的省份,根据文件精神,后期的执行文件必将是鼓励所有医疗机构优先选择基本药物使用,也就是浙江的非主流产品(包括非基药身份的单独定价、原研产品)只要其同化学名的基药保证保证供应的情况下,必将被严格控制使用,包括县级以上医疗机构。
  所有医疗机构必将优选选择通用名中的基药身份的剂型规格产品来顺应基药政策,完成基药比例,同时由于医保控费、药品零差率等,对于非基药、原研单定高价药进一步受到控制。
  医改先锋安徽省同样在带量采购文件中明确所有医疗机构进行限目录、限原研单独定价药品使用比例。
  同样在舟山地区为顺应基药政策,所有医疗机构包括三级医疗机构为选择基药使用,全部剔除基药通用名非基药管理的原研单定抗菌素替换为同通用名的基药。这都是一种政策趋势信号!
  》》顺应分级诊疗,浙江基层可使用30%的非基药如何制定原则
  分级诊疗,资源下沉、慢性病基层管理等,国家卫计委及各省卫计委允许部分非基药的医保产品在基层使用。浙江是规定30%的金额比例。因为主要是慢性病进行基层管理,这部分产品必将主要是心血管、呼吸、妇儿等专科产品。
  浙江必将会制定一个遴选原则。这里重点阐述一下抗菌素类原则。由于国家对限抗的政策趋严,近期国家卫计委层面公开表示将抗菌素管理向基层延伸,因为目前基层反而成了滥用抗菌素的管理真空地带,成了重灾区。
  浙江官方公开场合曾多次表示:非基药管理的抗菌素与非基药的中药注射剂严禁基层医疗机构使用。因为抗菌素耐药性问题是关乎全球性人类,中药注射剂是安全性问题。因此浙江必将严格抗菌素的使用管理原则
  因此,对于这30% 基层选择非基药必将把非基药的抗菌素排除在外,包括基药通用名的非基药管理的原研单独定价抗菌素同样将不得在基层使用,(浙江对于单独定价产品定性为非基药,除非降到统一定价的价格)再说属于基药管理的抗菌素品种新版520及增补中已经够用,完全有替代性基药抗菌素。如果基层真是临床需要高端抗菌素可采取临时采购报备。
  》》浙江2014药品集中采购方案中也明确描述:
  区别定价的产品,供县及县以上医疗机构使用。
  在优先配备使用基本药物的前提下,允许基层医疗卫生机构使用一定金额的医保目录内非基本用药中标产品。
  这也主要特指部分心脑血管、呼吸、妇幼等慢性病类专科性非基药可供基层选择。
   总结:从国家卫计委与浙江卫计委的对基本药物制度的主导地位的政策导向,三医联动,上下联动等,浙江一向比较遵从政策原则及对基药执行比较到位下,其基药抗菌素从基层必须全面配备向上联动其二三级医疗机构均也是优先配备,对于非基药管理的抗菌素包括其非基药管理的单独定价原研类高价抗菌素将限制进入基层,且该类抗菌素在其二三级医疗机构也将受到明显抑制使用,这政策趋势在目前导向下是不可逆转的,医疗机构在新标执行后必将影响抗菌素的遴选!

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