尖峰新药获注册批件


发布时间:

2019-04-23

 416日,尖峰药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册批件》(批件号:2019S00296)。

盐酸奥洛他定滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状,是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。目前该产品已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,分类为乙类。据IMS数据库的相关数据,2018年盐酸奥洛他定滴眼液全球销售额约为3.7亿美元,中国销售额约为1023.2万美元。

尖峰药业已具备相应的生产线,此次获得注册批件,标志着尖峰药业具有进行盐酸奥洛他定滴眼液生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品线,有助于提升公司医药业务的竞争力。