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本报讯 4月26日、27日,尖峰制药厂派验证QA和车间水站相关人员参加了由飞天教育主办的《工艺用水系统、HVAC、压缩空气系统风险控制与确认及工艺验证、技术转移》培训,学习了解相关知识。
制药用水和空调系统是各药企日常运营的重要设施,也是各大监管机构GMP现场核查的重要关注点,所以系统的操作维护和管理人员对系统的设计、建造、安装、验证、日常运营环节的掌握了解至关重要。
本次培训由奥星的柯争先老师和贾晓艳老师主讲,他们分别就工艺用水系统风险控制措施与确认、洁净压缩空气系统验证与日常维护、HVAC 系统风险控制与确认、技术转移项目的规划、风险评估与执行活动、基于生命周期方法的工艺验证设计、风险评估、管理和执行进行了讲解。此次培训还采用分组讨论的形式,参训人员在课堂上与老师进行互动,提高了培训效果。
通过培训,尖峰制药厂的参训人员了解了最新法规指南针对工艺用水系统、HVAC 系统的最新要求,洁净压缩空气系统验证和运行维护保养知识,提高了在公用系统运行维护和验证方面的技术水平。
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