7月23日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省易短缺药品2018年第2号预警预报的通知》（简称《通知》）指出，依据辽宁省短缺药品监测预警和供应保障系统、短缺药品监测哨点上报数据，2018年4~6月份该省共上报药品短缺信息325条，并针对81个不能正常供应配送的药品启动了调查程序。

　　值得注意的是，调查结果显示：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

　　不难看出，上述42个药品无法保障供应的核心原因皆与原料药无法正常采购有关，具体包括盐酸利多卡因注射液、葡萄糖酸钙注射液、硝酸甘油注射液等多个此前已被业内广泛热议的原料药涨价品种，企业涉及华润双鹤、北京益民、国药容生、鲁抗医药等。

　　由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足（12个）

　　由于采购不到原料而停产（13个）

　　原料药价格上涨、中标价格低（17个）

　　原料药价涨势凶猛 制剂企业备感压力

　　7月2日，《医药经济报》微信发布《又一原料药涨价50倍！恐波及千亿用药市场》的文章，披露马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药报价已从去年底的260元~280元/公斤暴涨至1.5万元/公斤，引发业内关注和热议。

　　事实上，部分原料药价格发生巨大波动引发制剂价格上涨绝非个案，谷维素、维生素、盐酸胺碘酮、山莨菪碱针剂、硝酸甘油注射液、莫西沙星、别嘌醇、右旋糖酐葡萄糖注射液、西地兰、多巴胺等众多品种，尤其是基本药物、低价药物，近年来价格涨幅十分明显。

　　业内人士介绍，自2017年下半年起，部分原料药价格涨势十分凶猛。“几个维生素品种价格已经由原来的几十元/kg涨到了一两百元/kg；制剂方面也是应声上涨，硝酸甘油注射液从10元/盒（10支），已经涨到了150元~200元/盒（10支）。注射剂产品基本上超过100种原料药，很多都存在市场垄断。”

　　上游原料药成本的巨幅上涨，显然是引发下游制剂难以持续稳定供应的重要原因。分析辽宁此次《通知》发布的预警目录，42个产品中，36个产品为注射剂和粉针剂，情况显然符合上述业内人士的判断。

　　“独家生产、控制货源、价格暴涨。”这一基本的原料药垄断路径已被行业熟知。去年11月，国家发改委也发布了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》查原料药垄断。全产业链对原料药成本不合理上涨和相关品种市场垄断行为已经深恶痛绝。

　　然而，中国医药企业管理协会在调查中发现，目前部分原料药涨幅最高药品售价仍在不到两年的时间上涨到原来的70倍。在成本上涨压力之下，行业似乎依然无法找到直接解决问题的突破口，而制剂企业在上游成本上升和下游竞价招标的过程中，备感生存艰难。

　　近年来部分联合调价的品种（不完全统计）

　　原料药垄断涨价问题亟待解决

　　辽宁本次《通知》对无法正常供应药品的企业也提出了明确的处理措施：

　　暂停由于采购不到原料导致停产的13个生产企业对应药品交易，生产企业能够正常生产供应后可申请恢复挂网采购；

　　对以中标价格低为由不能正常供货的上海旭东海普药业有限公司、江苏盛迪医药有限公司、上海禾丰制药有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司、上海信谊金朱药业有限公司、通化东宝药业股份有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、山东齐都药业有限公司、山东华鲁制药有限公司、吉林康乃尔药业有限公司等10个药品生产企业给予警告；

　　对于已经进行过警告处理的天津金耀药业有限公司、遂成药业股份有限公司、开封制药（集团）有限公司、河北健宁药业有限公司等4个药品生产企业给予严重警告。对上述14个药品生产企业限期一个月提出整改措施， 同时将整改情况报辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室， 逾期未整改纳入辽宁省医药购销诚信不良记录。

　　保障药品供应、理顺药品价格、稳定市场秩序，已经成为现阶段药政工作的重点，遏制违法涨价、恶意控销等行为，在医药体制改革大环境下有着十分突出的意义。由于短缺药品和原料药天然存在稀缺特征和广泛需求，成为了价格违法、牟取暴利、不正当竞争的高发领域。

　　2011年以来，全国价格主管部门相继查处了盐酸异丙嗪、别嘌醇片、艾司唑仑、异烟肼等多起短缺药品和原料药经营者实施的价格垄断行为。专家坦言：“过去药品监管和市场监管条块分割，对于原料药垄断行为打击力度不足。机构改革之后，药品监管部门和市场监管部门合并，统一纳入市场监管的全流程思路可以集中力量解决一些关键问题，原料药垄断涨价问题就是亟待解决的重中之重。”