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药业公司召开质量分析会
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药业公司召开质量分析会

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  • 发布时间:2016-09-08 15:58
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【概要描述】药业公司召开质量分析会 本报讯 8月31日下午,药业公司召开2016年度质量分析会,分析质量管理现状,部署下一步质量管理工作。 会议由药业公司质量总监张卫东主持。张卫东对当前国内日益严峻的监管形势及药业公司质量管理现状进行分析,并对下一步质量管理工作布置安排。同时他还对2015-2016年国家食药监局、省食药监局药品GMP检查报告以及其中的缺陷条款进行了汇总分析,罗列了各检查报告中的严重缺陷

药业公司召开质量分析会

【概要描述】药业公司召开质量分析会

本报讯 8月31日下午,药业公司召开2016年度质量分析会,分析质量管理现状,部署下一步质量管理工作。

会议由药业公司质量总监张卫东主持。张卫东对当前国内日益严峻的监管形势及药业公司质量管理现状进行分析,并对下一步质量管理工作布置安排。同时他还对2015-2016年国家食药监局、省食药监局药品GMP检查报告以及其中的缺陷条款进行了汇总分析,罗列了各检查报告中的严重缺陷

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药业公司召开质量分析会
 
  本报讯  8月31日下午,药业公司召开2016年度质量分析会,分析质量管理现状,部署下一步质量管理工作。
 
  会议由药业公司质量总监张卫东主持。张卫东对当前国内日益严峻的监管形势及药业公司质量管理现状进行分析,并对下一步质量管理工作布置安排。同时他还对2015-2016年国家食药监局、省食药监局药品GMP检查报告以及其中的缺陷条款进行了汇总分析,罗列了各检查报告中的严重缺陷和主要缺陷,布置各部门进行一次自查,针对缺陷条款进行查漏补缺,查找不足。
 
  会上,集团公司副总经理、药业公司总经理黄金龙对药业公司质量工作提出“认清形势、面对现实、有所作为、提高水平”的16字要求。他指出,药品生产行业高压态势只增不减,陆续出台的仿制药质量和疗效一致性评价工作、药品生产企业数据可靠性、药品生产工艺核对工作、滴眼剂专项检查以及各类密集的飞行检查,这些对于企业既是风险也是机遇。药业公司要抓住机遇,通过一致性评价及工艺改进来提升产品质量,引进欧盟及FDA认证,争取产品早日走出国门。
 
  药业公司产品开发部、生产技术部、品质保证部负责人及各分厂车间副主任以上人员、现场QA参加此次会议。(黄玲霄)

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