金华市医药有限公司顺利通过新版GSP认证
发布时间：
2014-09-08
8月中旬，金华市医药公司顺利拿到由浙江省食品药品监督管理局颁发的新版GSP认证证书。
6月28—30日，由浙江省食品药品监督管理局药品认证中心三名专家组成的GSP认证小组，在医药公司进行新版GSP认证现场检查。以新版《药品经营质量管理规范》为依据，检查组一行对质量管理体系文件、计算机系统、组织机构、人员档案、培训档案、设施设备等相关内容进行了全面审核。通过现场查看、查证相关原始记录、调阅相关系统数据以及对相关人员现场提问等方式对该公司质量管理体系运行情况进行了全面、细致、客观的检查。
医药公司自新版GSP实施以来，按照条款逐条、逐项分解并贯彻落实，不仅修订完善了质量管理体系文件，对计算机管理系统进行升级，分解质量方针、目标并有效落实，组织全员开展新版GSP学习培训，并有针对性地对关键岗位专门培训，对全过程的质量风险进行评估，不断健全质量管理体系。医药公司实施新版GSP的相关工作得到了检查组的充分肯定，他们一致认为，公司人员配备符合要求，组织机构健全，质量管理体系文件完善，管理场所和仓储条件与经营规模及品种相适应，计算机管理系统基本符合经营全过程管理及质量检测要求，药品采购、验收、储存、养护、销售、运输配送相关过程较规范，在各个方面均已达到新版GSP管理要求。
新版GSP的顺利通过，标志着医药公司整体质量管理迈上了新的台阶，也为该公司下一阶段的发展壮大创造了必备条件。
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