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尖峰药业无菌制剂通过GMP认证
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尖峰药业无菌制剂通过GMP认证

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  • 发布时间:2014-12-05 00:00
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【概要描述】

尖峰药业无菌制剂通过GMP认证

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  尖峰药业无菌制剂粉针剂(含头孢菌素类)及冻干粉针剂于2014年9月17日至21日通过现场检查,经审核批准符合《药品生产管理规范(2010年修订)》。经过公示无异议后,2014年10月31日,国家食品药品监督管理总局网站上发布了【药品GMP认证公告(第31号)】,尖峰药业粉针剂(含头孢菌素类)及冻干粉针剂即在该公告的药品GMP认证目录之列,证书编号:CN20140418,认证范围:粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂。日前,该GMP证书已经顺利下发。
   无菌制剂生产线GMP的通过,意味着尖峰年产2亿瓶的粉针生产线正式竣工投产,它将有效提升尖峰无菌粉针剂的产能,做强做大尖峰无菌粉针剂产品市场。

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